CAS 1268881-20-4

APD 371

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1268881-20-4
分子式C18H23N5O3
分子量357.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

APD 371 CAS 1268881-20-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1268881-20-4 对应的（APD 371）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H23N5O3，分子量 357.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1268881-20-4 对应的化合物（英文标识 APD 371），化学式 C18H23N5O3，相对分子质量 357.41。 （分子式 C18H23N5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（APD 371）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H23N5O3
分子量357.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Kowalski A, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3253956 A1, 2017-08-26.
  2. 发明人韩伟，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of APD 371" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111223520 B, 授权公告日 2020-05-03.
  3. Kumar R, Chen K W, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity APD 371" [P]. US Patent, US 11692046 B2, 2018-11-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 744, (9), 7892-7910.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 577, 1282-1290.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of APD 371 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 432, 3073-3082.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 1886, (10), 2700-2703.

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