CAS 1269534-66-8
1-Allyl-4-(3-fluorophenyl)-2-methyl-1H-imidazol-5-amine
| CAS 号 | 1269534-66-8 |
| 分子式 | C13H14FN3 |
| 分子量 | 231.27 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1-Allyl-4-(3-fluorophenyl)-2-methyl-1H-imidazol-5-amine，CAS 号 1269534-66-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H14FN3，分子量 231.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H14FN3 的（1-Allyl-4-(3-fluorophenyl)-2-methyl-1H-imidazol-5-amine），其CAS登记号是 1269534-66-8，分子量为 231.27 g/mol。 （分子式 C13H14FN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经
应用场景：（1-Allyl-4-(3-fluorophenyl)-2-methyl-1H-imidazol-5-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H14FN3 |
| 分子量 | 231.27 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，钱学锋，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110124672 B, 授权公告日 2018-03-23.
- 发明人胡光，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of 1-Allyl-4-(3-fluorophenyl)-2-methyl-1H-imidazol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111056807 A, 授权公告日 2015-07-02.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1388, (9), 8263-8273.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2018, 1055, (12), 7584-7607.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Allyl-4-(3-fluorophenyl)-2-methyl-1H-imidazol-5-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1380, 6810-6819.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1655, 4968-4975.
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