CAS 1269833-11-5

5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1269833-11-5
分子式C10H12ClNO2
分子量213.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine CAS 1269833-11-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine，CAS 号 1269833-11-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12ClNO2，分子量 213.66。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H12ClNO2 的（5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine），其CAS登记号是 1269833-11-5，分子量为 213.66 g/mol。 （分子式 C10H12ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：针对化学分析用途，（5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12ClNO2
分子量213.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109270438 A, 授权公告日 2024-11-15.
  2. Patel M V, Johnson M A, Kumar R. "Method for the Synthesis of 5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine" [P]. US Patent, US 11564219 B2, 2018-03-18.
  3. 发明人孙丽萍，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112797820 A, 授权公告日 2022-08-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1441, (7), 6363-6390.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2290, (11), 8762-8791.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Chloro-2-methyl-D-phenylalanine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1985, 6772-6776.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 1818, (8), 7879-7904.

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