甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐 CAS 127168-93-8

Methyl isoindoline-5-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号127168-93-8
分子式C10H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐 Methyl isoindoline-5-carboxylate hydrochloride CAS 127168-93-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐（英文名 Methyl isoindoline-5-carboxylate hydrochloride，CAS 127168-93-8）属于药物标准品。分子式 C10H11NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 127168-93-8 对应的化合物甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐（英文标识 Methyl isoindoline-5-carboxylate hydrochloride），化学式 C10H11NO2 HCl，相对分子质量 213.66。 依据分子式为 C10H11NO2 HCl 的甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：从实际应用出发，甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐（CAS 127168-93-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐
分子式C10H11NO2 HCl
分子量213.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，徐明华. "一种甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116735649 B, 授权公告日 2022-08-03.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Methyl isoindoline-5-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114438297 A, 授权公告日 2025-12-23.
  3. 发明人高志强，冯建国，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Methyl isoindoline-5-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112346444 B, 授权公告日 2020-11-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1274, 8657-8663.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 371, 3769-3778.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl isoindoline-5-carboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2081, (3), 9679-9709.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲基异吲哚-5-羧酸盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 307, (5), 5199-5204.

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