CAS 1272758-20-9

1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1272758-20-9
分子式C9H17N3
分子量167.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine CAS 1272758-20-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine，CAS 号 1272758-20-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17N3，分子量 167.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1272758-20-9 对应的化合物（英文标识 1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine），化学式 C9H17N3，相对分子质量 167.25。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括167.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17N3
分子量167.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117220272 A, 授权公告日 2015-12-23.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117723097 B, 授权公告日 2020-05-01.
  3. Nielsen H, Björnsson E, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity 1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine" [P]. European Patent, EP 3605215 A1, 2023-11-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1286, (8), 2970-2982.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 412, (1), 1519-1549.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butyl)-4,5-dimethyl-1H-pyrazol-3-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 425, 5568-5578.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 107, 4684-4709.

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