CAS 1276197-55-7

L-Prolinamide-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1276197-55-7
分子式C5H7D3N2O
分子量117.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-Prolinamide-d3 CAS 1276197-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1276197-55-7 对应的（L-Prolinamide-d3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H7D3N2O，分子量 117.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H7D3N2O 的（L-Prolinamide-d3），其CAS登记号是 1276197-55-7，分子量为 117.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.5，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为117.16 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（L-Prolinamide-d3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H7D3N2O
分子量117.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nowak P, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3752634 A1, 2018-02-10.
  2. 发明人王建平，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of L-Prolinamide-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109310910 B, 授权公告日 2016-11-17.
  3. Lee S K, Klinger H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity L-Prolinamide-d3" [P]. US Patent, US 11996267 B2, 2024-03-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2284, 8059-8063.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1922, (2), 3247-3251.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Prolinamide-d3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1643, (12), 718-731.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 346, (2), 4702-4726.

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