CAS 12769-16-3

Oracet Blue B Indicator

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号12769-16-3
分子式C21H16N2O2
分子量328.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Oracet Blue B Indicator CAS 12769-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Oracet Blue B Indicator，CAS 号 12769-16-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H16N2O2，分子量 328.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Oracet Blue B Indicator），CAS注册编号 12769-16-3，化学分子式为 C21H16N2O2，分子量 328.36 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括328.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 12769-16-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H16N2O2
分子量328.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Thompson G K, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9623205 B2, 2024-08-23.
  2. 发明人朱建伟，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Oracet Blue B Indicator" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109970153 A, 授权公告日 2017-01-10.
  3. Roberts E F, Lee S K, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Oracet Blue B Indicator" [P]. US Patent, US 10329479 B2, 2016-06-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 684, 5925-5947.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2010, 2238, (7), 6714-6731.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oracet Blue B Indicator Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 524, 9996-10010.

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