贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5） CAS 1279033-05-4

Benazeprilat-d5 (Benazepril EP Impurity C-d5)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1279033-05-4
分子式C22H19D5N2O5
分子量401.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5） Benazeprilat-d5 (Benazepril EP Impurity C-d5) CAS 1279033-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）（Benazeprilat-d5 (Benazepril EP Impurity C-d5)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1279033-05-4。分子式 C22H19D5N2O5，分子量 401.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）的分子量为401.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）（Benazeprilat-d5 (Benazepril EP Impurity C-d5)），CAS注册号 1279033-05-4，化学式 C22H19D5N2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 401.47 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括401.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）（Benazeprilat-d5 (Benazepril EP Impurity C-d5)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）
分子式C22H19D5N2O5
分子量401.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，唐晓军. "一种贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111487638 A, 授权公告日 2024-04-01.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of Benazeprilat-d5 (Benazepril EP Impurity C-d5)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108785978 A, 授权公告日 2019-09-17.
  3. Park J H, Johnson M A, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Benazeprilat-d5 (Benazepril EP Impurity C-d5)" [P]. US Patent, US 9941537 B2, 2018-11-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 530, (12), 2359-2373.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝那普利拉-d5（贝那普利EP杂质C-d5） as an Impurity". Food Chem., 2022, 2465, (6), 2372-2383.

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