CAS 1279038-36-6

Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1279038-36-6
分子式C11H20N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride CAS 1279038-36-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride，CAS 1279038-36-6）属于药物标准品。分子式 C11H20N2O4 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H20N2O4 HCl 的（Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride），其CAS登记号是 1279038-36-6，分子量为 280.75 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括280.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：针对化学分析用途，（Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20N2O4 HCl
分子量280.75 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10333120 B2, 2025-04-03.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112599132 B, 授权公告日 2022-05-02.
  3. 发明人何建平，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117268825 A, 授权公告日 2020-01-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1514, (11), 7645-7656.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1058, (4), 3885-3906.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl (2R,4R)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)pyrrolidine-2-carboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 504, 3372-3376.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 164, 6989-6992.

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