N-乙基顺丁烯二酰亚胺 CAS 128-53-0

N-Ethylmaleimide

纯度 >95% 现货药物标准品
CAS 号128-53-0
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙基顺丁烯二酰亚胺 N-Ethylmaleimide CAS 128-53-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙基顺丁烯二酰亚胺（N-Ethylmaleimide，CAS 号 128-53-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H7NO2，分子量 125.13。纯度 >95% 。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-乙基顺丁烯二酰亚胺在内的目标物的控制。 CAS编号 128-53-0 对应的化合物N-乙基顺丁烯二酰亚胺（英文标识 N-Ethylmaleimide），化学式 C6H7NO2，相对分子质量 125.13。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-乙基顺丁烯二酰亚胺表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括125.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N-乙基顺丁烯二酰亚胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：N-乙基顺丁烯二酰亚胺（N-Ethylmaleimide，CAS 128-53-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-乙基顺丁烯二酰亚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙基顺丁烯二酰亚胺
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种N-乙基顺丁烯二酰亚胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10980369 B2, 2025-09-10.
  2. 发明人林芳，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of N-Ethylmaleimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112369909 A, 授权公告日 2022-07-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙基顺丁烯二酰亚胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 795, 4800-4805.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙基顺丁烯二酰亚胺 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 993, 8281-8288.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethylmaleimide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 2403, (6), 7380-7385.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙基顺丁烯二酰亚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 2096, 3222-3241.

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