钆特醇/钆贝葡胺杂质N11 CAS 128139-51-5

128139-51-5 2,2'-((2-((Carboxymethyl)(2-((carboxymethyl)amino)-ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid 3476AD C12H21N3O8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号128139-51-5
分子式C12H21N3O8
分子量335.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆特醇/钆贝葡胺杂质N11 128139-51-5 2,2'-((2-((Carboxymethyl)(2-((carboxymethyl)amino)-ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid 3476AD C12H21N3O8 CAS 128139-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆特醇/钆贝葡胺杂质N11（128139-51-5 2,2'-((2-((Carboxymethyl)(2-((carboxymethyl)amino)-ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid 3476AD C12H21N3O8，CAS 号 128139-51-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H21N3O8，分子量 335.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，钆特醇/钆贝葡胺杂质N11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钆特醇/钆贝葡胺杂质N11（128139-51-5 2,2'-((2-((Carboxymethyl)(2-((carboxymethyl)amino)-ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid 3476AD C12H21N3O8）的系统命名为钆特醇/钆贝葡胺杂质N11，CAS号 128139-51-5，分子量为 335.31 g/mol。 依据分子式为 C12H21N3O8 的钆特醇/钆贝葡胺杂质N11结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分

应用场景：钆特醇/钆贝葡胺杂质N11（128139-51-5 2,2'-((2-((Carboxymethyl)(2-((carboxymethyl)amino)-ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid 3476AD C12H21N3O8，CAS 128139-51-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆特醇/钆贝葡胺杂质N11
分子式C12H21N3O8
分子量335.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，高志强. "一种钆特醇/钆贝葡胺杂质N11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110217226 B, 授权公告日 2015-10-07.
  2. 发明人高志强，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of 128139-51-5 2,2'-((2-((Carboxymethyl)(2-((carboxymethyl)amino)-ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid 3476AD C12H21N3O8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116458413 A, 授权公告日 2022-08-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆特醇/钆贝葡胺杂质N11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 251, (5), 1984-2000.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆特醇/钆贝葡胺杂质N11 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 2330, 7621-7626.

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