CAS 1282514-88-8

GDC-0326, >98% (HPLC)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1282514-88-8
分子式C19H22N6O3
分子量382.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

GDC-0326, >98% (HPLC) CAS 1282514-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 GDC-0326, >98% (HPLC)，CAS 1282514-88-8）属于药物标准品。分子式 C19H22N6O3，分子量 382.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H22N6O3 的（GDC-0326, >98% (HPLC)），其CAS登记号是 1282514-88-8，分子量为 382.42 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括382.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（GDC-0326, >98% (HPLC)，CAS 1282514-88-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H22N6O3
分子量382.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10965671 B2, 2017-09-12.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of GDC-0326, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117704242 B, 授权公告日 2021-04-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1629, (5), 2881-2911.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1371, 5689-5718.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of GDC-0326, >98% (HPLC) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2400, (6), 6903-6913.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 2408, (2), 6458-6467.

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