Duocarmycin Impurity1 CAS 128300-13-0

Duocarmycin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号128300-13-0
分子式C18H19NO3
分子量297.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Duocarmycin Impurity1 Duocarmycin Impurity 1 CAS 128300-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 128300-13-0 对应的Duocarmycin Impurity1(Duocarmycin Impurity 1)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H19NO3,分子量 297.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

Duocarmycin Impurity1的产生途径与其化学式中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C18H19NO3 的Duocarmycin Impurity1(Duocarmycin Impurity 1),其CAS登记号是 128300-13-0,分子量为 297.35 g/mol。 依据分子式为 C18H19NO3 的Duocarmycin Impurity1结构特征,其分子内含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 297.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质(CRM),Duocarmycin Impurity1满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)

应用场景:在化学分析实验室中,Duocarmycin Impurity1(CAS 128300-13-0)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以Duocarmycin Impurity1配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Duocarmycin Impurity1
分子式C18H19NO3
分子量297.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国,周伟,刘建华. "一种Duocarmycin Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109585246 B, 授权公告日 2021-03-26.
  2. Fischer A B, Park J H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Duocarmycin Impurity 1" [P]. US Patent, US 10336311 B2, 2025-12-10.
  3. 发明人杨光,王建平,周伟. "A Process for Preparing High-Purity Duocarmycin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112195516 A, 授权公告日 2022-01-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Duocarmycin Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1813, 4421-4438.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Duocarmycin Impurity1 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 207, (3), 6342-6347.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duocarmycin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1951, (4), 5475-5498.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Duocarmycin Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1350, (1), 4126-4149.

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