(2-羟乙基)-β-环糊精 CAS 128446-32-2

(2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号128446-32-2
分子式C56H98O42
分子量1443.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2-羟乙基)-β-环糊精 (2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin CAS 128446-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 128446-32-2 对应的(2-羟乙基)-β-环糊精（(2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C56H98O42，分子量 1443.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(2-羟乙基)-β-环糊精在内的目标物的控制。 (2-羟乙基)-β-环糊精（(2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin），CAS注册编号 128446-32-2，化学分子式为 C56H98O42，分子量 1443.35 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，(2-羟乙基)-β-环糊精表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1443.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，(2-羟乙基)-β-环糊精的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：(2-羟乙基)-β-环糊精（(2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(2-羟乙基)-β-环糊精配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2-羟乙基)-β-环糊精
分子式C56H98O42
分子量1443.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，韩伟. "一种(2-羟乙基)-β-环糊精的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117838919 B, 授权公告日 2022-04-09.
  2. Thompson G K, Stevens L M, Johnson M A. "Method for the Synthesis of (2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin" [P]. US Patent, US 10793165 B2, 2022-12-13.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity (2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117449166 A, 授权公告日 2021-02-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2-羟乙基)-β-环糊精 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1906, (8), 6883-6898.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2-羟乙基)-β-环糊精 as an Impurity". Molecules, 2021, 452, 5289-5317.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2-Hydroxyethyl)-β-cyclodextrin Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 1983, 2761-2778.

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