CAS 129321-60-4

5,8-Dioxa-10-azadispiro[2.0.4.3]undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号129321-60-4
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,8-Dioxa-10-azadispiro[2.0.4.3]undecane CAS 129321-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5,8-Dioxa-10-azadispiro[2.0.4.3]undecane）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 129321-60-4。分子式 C8H13NO2，分子量 155.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5,8-Dioxa-10-azadispiro2.0.4.3undecane），CAS注册编号 129321-60-4，化学分子式为 C8H13NO2，分子量 155.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括155.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：从实际应用出发，（CAS 129321-60-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Mueller T, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10644592 B2, 2022-04-07.
  2. Rossi M, Schröder R, Nowak P. "Method for the Synthesis of 5,8-Dioxa-10-azadispiro[2.0.4.3]undecane" [P]. European Patent, EP 3265933 A1, 2015-08-17.
  3. 发明人赵玉洁，张德明，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 5,8-Dioxa-10-azadispiro[2.0.4.3]undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110867565 B, 授权公告日 2021-05-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1542, (12), 9244-9263.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1004, (1), 8523-8539.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,8-Dioxa-10-azadispiro[2.0.4.3]undecane Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 654, (10), 674-697.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 254, (6), 5640-5669.

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