CAS 1294000-89-7

(R)-4-(2-Chloro-2,2-difluoroethyl)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1294000-89-7
分子式C6H8ClF2NO
分子量183.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4-(2-Chloro-2,2-difluoroethyl)pyrrolidin-2-one CAS 1294000-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-4-(2-Chloro-2,2-difluoroethyl)pyrrolidin-2-one，CAS 号 1294000-89-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8ClF2NO，分子量 183.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1294000-89-7 对应的化合物（英文标识 (R)-4-(2-Chloro-2,2-difluoroethyl)pyrrolidin-2-one），化学式 C6H8ClF2NO，相对分子质量 183.58。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括183.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1294000-89-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8ClF2NO
分子量183.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117676802 A, 授权公告日 2024-06-13.
  2. Park J H, Kumar R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of (R)-4-(2-Chloro-2,2-difluoroethyl)pyrrolidin-2-one" [P]. US Patent, US 9652411 B2, 2017-03-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 86, (11), 2721-2724.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1752, (10), 6579-6591.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4-(2-Chloro-2,2-difluoroethyl)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 712, (3), 3136-3165.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 2412, (10), 110-135.

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