CAS 1297139-32-2

(1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo[3.1.0]hexan-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1297139-32-2
分子式C12H25NOSi
分子量227.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo[3.1.0]hexan-3-amine CAS 1297139-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo[3.1.0]hexan-3-amine，CAS 1297139-32-2）属于药物标准品。分子式 C12H25NOSi，分子量 227.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C12H25NOSi 的（(1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo3.1.0hexan-3-amine），其CAS登记号是 1297139-32-2，分子量为 227.42 g/mol。 （分子式 C12H25NOSi）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：针对化学分析用途，（(1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo 3.1.0 hexan-3-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NOSi
分子量227.42 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115941335 A, 授权公告日 2022-02-13.
  2. 发明人杨光，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of (1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo[3.1.0]hexan-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116864938 B, 授权公告日 2018-03-18.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity (1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo[3.1.0]hexan-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110011994 A, 授权公告日 2024-03-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1712, (1), 8665-8681.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1707, (4), 3979-3986.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,2S,3S,5S)-2-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)bicyclo[3.1.0]hexan-3-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 636, 9849-9867.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 948, (7), 3833-3849.

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