CAS 13022-42-9

Methyl L-leucyl-L-leucinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13022-42-9
分子式C38H68O11
分子量700.94 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Methyl L-leucyl-L-leucinate CAS 13022-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Methyl L-leucyl-L-leucinate,CAS 号 13022-42-9)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C38H68O11,分子量 700.94。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 13022-42-9 对应的化合物(英文标识 Methyl L-leucyl-L-leucinate),化学式 C38H68O11,相对分子质量 700.94。 (分子式 C38H68O11)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 作为认证标准物质(CRM),满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:在化学分析实验室中,(CAS 13022-42-9)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C38H68O11
分子量700.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,孙丽萍,朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117862269 A, 授权公告日 2017-06-09.
  2. 发明人马晓峰,徐明华,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Methyl L-leucyl-L-leucinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112810534 A, 授权公告日 2020-01-26.
  3. 发明人马晓峰,郭海燕,林芳. "A Process for Preparing High-Purity Methyl L-leucyl-L-leucinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109093700 B, 授权公告日 2022-12-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 399, (12), 3407-3433.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1453, (1), 1882-1896.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl L-leucyl-L-leucinate Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 1066, 9170-9198.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 1372, (7), 592-620.

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