盐酸去氯羟嗪 CAS 13073-96-6

Decloxizine Dihydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号13073-96-6
分子式C21H28N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸去氯羟嗪 Decloxizine Dihydrochloride CAS 13073-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸去氯羟嗪（Decloxizine Dihydrochloride，CAS 号 13073-96-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H28N2O2 2*HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 13073-96-6 对应的化合物盐酸去氯羟嗪（英文标识 Decloxizine Dihydrochloride），化学式 C21H28N2O2 2HCl，相对分子质量 376.93。 盐酸去氯羟嗪（C21H28N2O2 2HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，盐酸去氯羟嗪的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，盐酸去氯羟嗪（CAS 13073-96-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以盐酸去氯羟嗪配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸去氯羟嗪
分子式C21H28N2O2 2*HCl
分子量376.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，冯建国. "一种盐酸去氯羟嗪的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117247421 A, 授权公告日 2016-04-01.
  2. 发明人郑宇鹏，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Decloxizine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108287059 B, 授权公告日 2017-08-04.
  3. Roberts E F, Davis P L, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Decloxizine Dihydrochloride" [P]. US Patent, US 9211874 B2, 2018-10-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸去氯羟嗪 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1973, (5), 3940-3964.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸去氯羟嗪 as an Impurity". Molecules, 2021, 1485, (5), 7480-7505.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Decloxizine Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 2332, (9), 7285-7307.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸去氯羟嗪 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 1879, 124-153.

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