亚胺培南杂质7 CAS 130792-44-8

Imipenem Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号130792-44-8
分子式C24H34N6O8S2
分子量598.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚胺培南杂质7 Imipenem Impurity 7 CAS 130792-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品亚胺培南杂质7（Imipenem Impurity 7，CAS 130792-44-8），分子式 C24H34N6O8S2，分子量 598.69。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

亚胺培南杂质7（C24H34N6O8S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，亚胺培南杂质7（Imipenem Impurity 7）的系统命名为亚胺培南杂质7，CAS号 130792-44-8，分子量为 598.69 g/mol。 在色谱分析方法开发中，亚胺培南杂质7（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，亚胺培南杂质7（CAS 130792-44-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚胺培南杂质7
分子式C24H34N6O8S2
分子量598.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，罗永刚. "一种亚胺培南杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114844648 B, 授权公告日 2023-10-01.
  2. 发明人刘建华，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Imipenem Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114974817 A, 授权公告日 2025-04-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚胺培南杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2287, (6), 3277-3286.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚胺培南杂质7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 407, 5787-5808.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipenem Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2166, 9630-9654.

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