CAS 1308384-26-0

1-Oxa-3,8-diazaspiro[4.6]Undecan-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1308384-26-0
分子式C8H14N2O2
分子量170.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Oxa-3,8-diazaspiro[4.6]Undecan-2-one CAS 1308384-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Oxa-3,8-diazaspiro[4.6]Undecan-2-one，CAS 号 1308384-26-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14N2O2，分子量 170.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （1-Oxa-3,8-diazaspiro4.6Undecan-2-one），CAS注册编号 1308384-26-0，化学分子式为 C8H14N2O2，分子量 170.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括170.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：（1-Oxa-3,8-diazaspiro 4.6 Undecan-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14N2O2
分子量170.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108604428 A, 授权公告日 2017-12-07.
  2. Kowalski A, Johansson L, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 1-Oxa-3,8-diazaspiro[4.6]Undecan-2-one" [P]. European Patent, EP 3138638 A1, 2024-08-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1555, (9), 1048-1071.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 2219, (1), 9288-9295.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Oxa-3,8-diazaspiro[4.6]Undecan-2-one Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1483, (1), 894-909.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 563, (6), 4041-4044.

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