CAS 1308384-45-3

9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.6]dodecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1308384-45-3
分子式C11H22N2
分子量182.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.6]dodecane CAS 1308384-45-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.6]dodecane）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1308384-45-3。分子式 C11H22N2，分子量 182.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C11H22N2 的（9-Methyl-3,9-diazaspiro5.6dodecane），其CAS登记号是 1308384-45-3，分子量为 182.31 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为182.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（9-Methyl-3,9-diazaspiro 5.6 dodecane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N2
分子量182.31 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115236692 A, 授权公告日 2024-03-23.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of 9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.6]dodecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110123593 A, 授权公告日 2020-01-11.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.6]dodecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112922452 B, 授权公告日 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 171, 5313-5316.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 279, (9), 3839-3842.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.6]dodecane Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 511, (4), 2556-2578.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1533, (8), 6388-6415.

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