CAS 1311313-52-6

1-(2-Fluorophenyl)-3-(methylamino)pyrrolidin-2-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1311313-52-6
分子式C11H13FN2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-Fluorophenyl)-3-(methylamino)pyrrolidin-2-one hydrochloride CAS 1311313-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(2-Fluorophenyl)-3-(methylamino)pyrrolidin-2-one hydrochloride，CAS 号 1311313-52-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13FN2O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C11H13FN2O HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1311313-52-6 对应的化合物（英文标识 1-(2-Fluorophenyl)-3-(methylamino)pyrrolidin-2-one hydrochloride），化学式 C11H13FN2O HCl，相对分子质量 244.69。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1311313-52-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13FN2O HCl
分子量244.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Kowalski A, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3364210 A1, 2015-12-05.
  2. 发明人陈志强，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 1-(2-Fluorophenyl)-3-(methylamino)pyrrolidin-2-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108909664 B, 授权公告日 2023-10-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1532, (3), 954-971.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 889, (7), 3907-3933.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Fluorophenyl)-3-(methylamino)pyrrolidin-2-one hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 795, (7), 4196-4222.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 1006, 1465-1490.

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