CAS 1311315-38-4

1-(2,4-Dichloro-5-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1311315-38-4
分子式C8H8Cl2FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2,4-Dichloro-5-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 1311315-38-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(2,4-Dichloro-5-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1311315-38-4。分子式 C8H8Cl2FN HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(2,4-Dichloro-5-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride），CAS注册编号 1311315-38-4，化学分子式为 C8H8Cl2FN HCl，分子量 244.52 g/mol。 （分子式 C8H8Cl2FN HCl）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，（1-(2,4-Dichloro-5-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8Cl2FN HCl
分子量244.52 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，朱建伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114711818 A, 授权公告日 2019-03-05.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of 1-(2,4-Dichloro-5-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117699779 B, 授权公告日 2024-04-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 965, (10), 7598-7627.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 764, 5338-5356.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2,4-Dichloro-5-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 2013, (10), 2992-2996.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 405, (1), 9445-9449.

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