CAS 1311603-64-1

(S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1311603-64-1
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide CAS 1311603-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide，CAS 号 1311603-64-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O2，分子量 226.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1311603-64-1 对应的化合物（英文标识 (S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide），化学式 C12H22N2O2，相对分子质量 226.32。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括226.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（(S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112578887 B, 授权公告日 2021-11-15.
  2. Schröder R, Brown S R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide" [P]. US Patent, US 10400273 B2, 2022-09-27.
  3. Björnsson E, Sørensen M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity (S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide" [P]. European Patent, EP 3628478 A1, 2015-10-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 225, (11), 9017-9037.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 2378, (4), 2848-2875.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-N-Cyclopentyl-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)acetamide Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 250, (6), 6212-6232.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 2473, (8), 3914-3939.

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