CAS 1312454-79-7

tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1312454-79-7
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 1312454-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1312454-79-7。分子式 C11H22N2O2，分子量 214.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1312454-79-7，化学分子式为 C11H22N2O2，分子量 214.30 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括214.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113506243 B, 授权公告日 2016-02-15.
  2. 发明人杨光，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110256789 B, 授权公告日 2020-08-21.
  3. Williams B T, Park J H, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10048995 B2, 2017-01-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1184, (9), 8554-8571.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 675, (10), 3958-3984.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-(aminomethyl)-2-methylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 494, 305-310.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 167, (10), 6957-6960.

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