沃利替尼 CAS 1313725-88-0

Volitinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1313725-88-0
分子式C17H15N9
分子量345.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃利替尼 Volitinib CAS 1313725-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃利替尼（Volitinib，CAS 号 1313725-88-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H15N9，分子量 345.36。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，沃利替尼的分子量为345.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沃利替尼（Volitinib），CAS注册编号 1313725-88-0，化学分子式为 C17H15N9，分子量 345.36 g/mol。 沃利替尼（C17H15N9）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，沃利替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，沃利替尼（CAS 1313725-88-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以沃利替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃利替尼
分子式C17H15N9
分子量345.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数9

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，胡光. "一种沃利替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117744710 A, 授权公告日 2018-07-03.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Volitinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116110479 B, 授权公告日 2017-11-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃利替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 2077, 5164-5170.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃利替尼 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 203, 3264-3267.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Volitinib Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 149, 5456-5475.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沃利替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 330, (4), 8753-8772.

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