CAS 1314899-15-4

3-(methylamino)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1314899-15-4
分子式C5H10N2O
分子量114.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(methylamino)pyrrolidin-2-one CAS 1314899-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1314899-15-4 对应的（3-(methylamino)pyrrolidin-2-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H10N2O，分子量 114.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C5H10N2O 的（3-(methylamino)pyrrolidin-2-one），其CAS登记号是 1314899-15-4，分子量为 114.15 g/mol。 （分子式 C5H10N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1314899-15-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10N2O
分子量114.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116392712 A, 授权公告日 2016-01-28.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of 3-(methylamino)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110888347 A, 授权公告日 2015-04-27.
  3. 发明人唐晓军，钱学锋，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 3-(methylamino)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112371836 A, 授权公告日 2019-02-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1413, (2), 8220-8238.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 794, (12), 2863-2885.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(methylamino)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2193, 5128-5132.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 1448, (12), 7784-7800.

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