CAS 1314985-54-0

N-BIs-boc-4-iodo-2-fluoroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1314985-54-0
分子式C16H21FINO4
分子量437.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-BIs-boc-4-iodo-2-fluoroaniline CAS 1314985-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-BIs-boc-4-iodo-2-fluoroaniline，CAS 号 1314985-54-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H21FINO4，分子量 437.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C16H21FINO4 的（N-BIs-boc-4-iodo-2-fluoroaniline），其CAS登记号是 1314985-54-0，分子量为 437.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/碘取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为437.25 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1314985-54-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21FINO4
分子量437.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9865665 B2, 2021-03-02.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of N-BIs-boc-4-iodo-2-fluoroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116406804 A, 授权公告日 2020-10-27.
  3. 发明人陈志强，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity N-BIs-boc-4-iodo-2-fluoroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112965500 A, 授权公告日 2016-03-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1252, 7189-7195.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 122, 5743-5754.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-BIs-boc-4-iodo-2-fluoroaniline Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1973, (2), 2669-2693.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1420, 8210-8235.

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