N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐 CAS 1314999-27-3

(R)-tert-Butyl 2-(methylamino)propanoate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1314999-27-3
分子式C8H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐 (R)-tert-Butyl 2-(methylamino)propanoate hydrochloride CAS 1314999-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐（英文名 (R)-tert-Butyl 2-(methylamino)propanoate hydrochloride，CAS 1314999-27-3）属于药物标准品。分子式 C8H17NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐在内的目标物的控制。 N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐（(R)-tert-Butyl 2-(methylamino)propanoate hydrochloride），CAS注册编号 1314999-27-3，化学分子式为 C8H17NO2 HCl，分子量 195.69 g/mol。 从化学结构特征来看，N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为195.69 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：从实际应用出发，N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐（CAS 1314999-27-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐
分子式C8H17NO2 HCl
分子量195.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, O'Brien P Q. "一种N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9922767 B2, 2024-10-11.
  2. Stevens L M, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of (R)-tert-Butyl 2-(methylamino)propanoate hydrochloride" [P]. US Patent, US 11526172 B2, 2023-08-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1920, (9), 1313-1333.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2287, (9), 1047-1059.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-tert-Butyl 2-(methylamino)propanoate hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 509, (5), 83-98.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲基-D-丙氨酸叔丁酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2421, (12), 5702-5714.

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