CAS 1315346-95-2

4-(2,4-Difluorophenyl)butan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1315346-95-2
分子式C10H13F2N
分子量185.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(2,4-Difluorophenyl)butan-2-amine CAS 1315346-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(2,4-Difluorophenyl)butan-2-amine，CAS 号 1315346-95-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13F2N，分子量 185.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-(2,4-Difluorophenyl)butan-2-amine），CAS注册编号 1315346-95-2，化学分子式为 C10H13F2N，分子量 185.21 g/mol。 （分子式 C10H13F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1315346-95-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13F2N
分子量185.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9975275 B2, 2018-06-21.
  2. Johnson M A, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of 4-(2,4-Difluorophenyl)butan-2-amine" [P]. US Patent, US 11044083 B2, 2016-05-28.
  3. Björnsson E, Sørensen M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 4-(2,4-Difluorophenyl)butan-2-amine" [P]. European Patent, EP 3699653 A1, 2017-03-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1151, (3), 5721-5748.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 702, (9), 7507-7524.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(2,4-Difluorophenyl)butan-2-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1230, (8), 2712-2736.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 533, (6), 2964-2980.

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