CAS 1315360-48-5

(R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1315360-48-5
分子式C9H20N2
分子量156.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine CAS 1315360-48-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1315360-48-5。分子式 C9H20N2，分子量 156.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1315360-48-5 对应的化合物（英文标识 (R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine），化学式 C9H20N2，相对分子质量 156.27。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括156.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H20N2
分子量156.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111617038 A, 授权公告日 2022-11-25.
  2. 发明人徐明华，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of (R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115626225 A, 授权公告日 2019-09-22.
  3. 发明人胡光，刘建华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109814006 B, 授权公告日 2020-08-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 348, 1987-1991.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 441, (4), 9689-9696.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-Methyl-1-(pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 2113, (6), 7722-7750.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 818, (12), 9908-9928.

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