CAS 1315545-97-1

(3S,4R)-1-Ethyl-3-fluoropiperidin-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1315545-97-1
分子式C7H15FN2
分子量146.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,4R)-1-Ethyl-3-fluoropiperidin-4-amine CAS 1315545-97-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1315545-97-1 对应的（(3S,4R)-1-Ethyl-3-fluoropiperidin-4-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H15FN2，分子量 146.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C7H15FN2 的（(3S,4R)-1-Ethyl-3-fluoropiperidin-4-amine），其CAS登记号是 1315545-97-1，分子量为 146.21 g/mol。 （分子式 C7H15FN2）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（(3S,4R)-1-Ethyl-3-fluoropiperidin-4-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15FN2
分子量146.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114565213 A, 授权公告日 2020-11-21.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of (3S,4R)-1-Ethyl-3-fluoropiperidin-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111888664 A, 授权公告日 2025-05-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 728, (2), 6918-6938.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 981, 6961-6988.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,4R)-1-Ethyl-3-fluoropiperidin-4-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1239, (5), 2086-2108.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 967, 9692-9704.

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