CAS 1315611-83-6

6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1315611-83-6
分子式C6H5F3N2
分子量162.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine CAS 1315611-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1315611-83-6 对应的（6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H5F3N2，分子量 162.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1315611-83-6 对应的化合物（英文标识 6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine），化学式 C6H5F3N2，相对分子质量 162.11。 （分子式 C6H5F3N2）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H5F3N2
分子量162.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Park J H, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9437195 B2, 2015-01-21.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of 6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116301585 A, 授权公告日 2017-08-14.
  3. 发明人韩伟，李文辉，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111648530 B, 授权公告日 2016-07-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1511, (11), 2741-2759.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1705, (7), 7596-7615.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-(Difluoromethyl)-5-fluoropyridin-2-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1854, (9), 6013-6029.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 332, (6), 294-312.

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