CAS 131885-65-9

5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号131885-65-9
分子式C9H8N4O2
分子量204.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline CAS 131885-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline，CAS 号 131885-65-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8N4O2，分子量 204.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 131885-65-9 对应的化合物（英文标识 5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline），化学式 C9H8N4O2，相对分子质量 204.19。 （分子式 C9H8N4O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8N4O2
分子量204.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110579916 A, 授权公告日 2017-09-12.
  2. Roberts E F, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline" [P]. US Patent, US 11286692 B2, 2016-04-07.
  3. Thompson G K, Fischer A B, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline" [P]. US Patent, US 9217714 B2, 2015-12-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 802, 7449-7477.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 658, 9009-9021.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(1H-imidazol-1-yl)-2-nitroaniline Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2371, (1), 2575-2597.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1939, (3), 2863-2893.

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