曲克芦丁杂质3 CAS 13190-92-6

Troxerutin Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13190-92-6
分子式C29H34O17
分子量654.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲克芦丁杂质3 Troxerutin Impurity 3 CAS 13190-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲克芦丁杂质3（Troxerutin Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13190-92-6，分子式 C29H34O17，分子量 654.57。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲克芦丁杂质3（Troxerutin Impurity 3），CAS注册号 13190-92-6，化学式 C29H34O17，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 654.57 g/mol。 曲克芦丁杂质3（C29H34O17）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲克芦丁杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲克芦丁杂质3（CAS 13190-92-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲克芦丁杂质3
分子式C29H34O17
分子量654.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，周伟. "一种曲克芦丁杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113886477 B, 授权公告日 2023-02-17.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Troxerutin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110961044 B, 授权公告日 2022-12-19.
  3. 发明人周伟，马晓峰，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Troxerutin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116424467 B, 授权公告日 2016-12-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲克芦丁杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2425, 5734-5749.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲克芦丁杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1121, (4), 3456-3464.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxerutin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1234, 1437-1460.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲克芦丁杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 1254, 8776-8806.

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