6-羟基兰索拉唑硫化物 CAS 131926-95-9

6-Hydroxy Lansoprazole Sulfide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号131926-95-9
分子式C16H14F3N3O2S
分子量369.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-羟基兰索拉唑硫化物 6-Hydroxy Lansoprazole Sulfide CAS 131926-95-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

6-羟基兰索拉唑硫化物（6-Hydroxy Lansoprazole Sulfide，CAS 号 131926-95-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H14F3N3O2S，分子量 369.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 6-羟基兰索拉唑硫化物（6-Hydroxy Lansoprazole Sulfide），CAS注册编号 131926-95-9，化学分子式为 C16H14F3N3O2S，分子量 369.36 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，6-羟基兰索拉唑硫化物表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括369.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确

应用场景：从实际应用出发，6-羟基兰索拉唑硫化物（CAS 131926-95-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以6-羟基兰索拉唑硫化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称6-羟基兰索拉唑硫化物
分子式C16H14F3N3O2S
分子量369.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，李文辉. "一种6-羟基兰索拉唑硫化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112776686 B, 授权公告日 2022-04-23.
  2. 发明人李文辉，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of 6-Hydroxy Lansoprazole Sulfide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113736651 A, 授权公告日 2016-07-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6-羟基兰索拉唑硫化物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2290, 3573-3593.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6-羟基兰索拉唑硫化物 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1563, (11), 7154-7172.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Hydroxy Lansoprazole Sulfide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1419, 5958-5976.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 6-羟基兰索拉唑硫化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 468, 245-264.

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