CAS 1319716-44-3

Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro[4.4]Nonane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1319716-44-3
分子式C13H23NO3
分子量241.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro[4.4]Nonane-2-carboxylate CAS 1319716-44-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro[4.4]Nonane-2-carboxylate，CAS 1319716-44-3）属于药物标准品。分子式 C13H23NO3，分子量 241.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro4.4Nonane-2-carboxylate），CAS注册编号 1319716-44-3，化学分子式为 C13H23NO3，分子量 241.33 g/mol。 （分子式 C13H23NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro 4.4 Nonane-2-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO3
分子量241.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3317782 A1, 2017-03-22.
  2. Schröder R, Mueller T C, Martínez F. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro[4.4]Nonane-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3645337 A1, 2021-04-24.
  3. 发明人郑宇鹏，徐明华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro[4.4]Nonane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110638836 B, 授权公告日 2021-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 446, (1), 4825-4842.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1980, (3), 9996-10011.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 6-hydroxy-2-azaspiro[4.4]Nonane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1775, (10), 3006-3035.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 787, (3), 4071-4080.

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