CAS 132100-55-1

Dalvastatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号132100-55-1
分子式C24H31FO3
分子量386.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dalvastatin CAS 132100-55-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dalvastatin，CAS 号 132100-55-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H31FO3，分子量 386.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C24H31FO3 的（Dalvastatin），其CAS登记号是 132100-55-1，分子量为 386.50 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为386.50 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 132100-55-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H31FO3
分子量386.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114814336 A, 授权公告日 2017-07-03.
  2. Hughes D C, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Dalvastatin" [P]. US Patent, US 9884457 B2, 2016-06-20.
  3. 发明人钱学锋，赵玉洁，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Dalvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113711995 A, 授权公告日 2019-02-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1505, (11), 2136-2143.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 911, 5179-5200.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dalvastatin Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 2064, (3), 4108-4122.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 992, (7), 4867-4896.

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