CAS 1326808-35-8

8-Methyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326808-35-8
分子式C17H22N2O4
分子量318.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Methyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326808-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 8-Methyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 1326808-35-8）属于药物标准品。分子式 C17H22N2O4，分子量 318.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C17H22N2O4 的（8-Methyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 1326808-35-8，分子量为 318.37 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括318.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1326808-35-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H22N2O4
分子量318.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117157170 A, 授权公告日 2025-03-02.
  2. Brown S R, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of 8-Methyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 9441826 B2, 2023-11-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 248, 5394-5424.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 2244, (3), 3343-3352.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Methyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 507, 6180-6204.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 2205, 6292-6311.

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