CAS 1326810-55-2

8-Ethyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326810-55-2
分子式C18H24N2O4
分子量332.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Ethyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326810-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1326810-55-2 对应的（8-Ethyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H24N2O4，分子量 332.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C18H24N2O4 的（8-Ethyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 1326810-55-2，分子量为 332.39 g/mol。 依据分子式为 C18H24N2O4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 332.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：针对化学分析用途，（8-Ethyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro 4.5 decane-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H24N2O4
分子量332.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，高志强，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111591038 B, 授权公告日 2024-11-12.
  2. 发明人韩伟，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of 8-Ethyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117108852 B, 授权公告日 2020-10-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2345, (12), 9049-9058.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1779, 5527-5550.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Ethyl-4-(2-methylbenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 705, (3), 3661-3684.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 2440, (1), 6367-6381.

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