CAS 1326813-28-8

8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326813-28-8
分子式C21H29NO4
分子量359.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326813-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 号 1326813-28-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H29NO4，分子量 359.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括359.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C21H29NO4 的（8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 1326813-28-8，分子量为 359.46 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro 4.5 decane-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H29NO4
分子量359.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Sørensen M, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3045021 A1, 2016-12-07.
  2. Kumar R, Chen K W, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 10860006 B2, 2025-06-20.
  3. 发明人周伟，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111313185 A, 授权公告日 2025-06-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 933, (5), 1037-1043.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1960, (10), 3475-3497.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-tert-Butyl-4-(4-methylbenzoyl)-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1822, (5), 7814-7820.

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