CAS 1326814-19-0

8-Methyl-4-(3-nitrobenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326814-19-0
分子式C16H19N3O6
分子量349.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Methyl-4-(3-nitrobenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326814-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（8-Methyl-4-(3-nitrobenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 1326814-19-0），分子式 C16H19N3O6，分子量 349.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （8-Methyl-4-(3-nitrobenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），CAS注册编号 1326814-19-0，化学分子式为 C16H19N3O6，分子量 349.34 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为349.34 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1326814-19-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H19N3O6
分子量349.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108313600 B, 授权公告日 2022-10-27.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of 8-Methyl-4-(3-nitrobenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113593635 A, 授权公告日 2022-12-20.
  3. Johnson M A, Park J H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 8-Methyl-4-(3-nitrobenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11399843 B2, 2016-09-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1340, (8), 3192-3218.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2261, (2), 7531-7539.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Methyl-4-(3-nitrobenzoyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 156, (7), 9753-9768.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1407, (3), 2886-2902.

Related Methyl Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...