CAS 1326814-40-7

8-Ethyl-4-[2-(trifluoromethyl)benzoyl]-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326814-40-7
分子式C18H21F3N2O4
分子量386.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Ethyl-4-[2-(trifluoromethyl)benzoyl]-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326814-40-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（8-Ethyl-4-[2-(trifluoromethyl)benzoyl]-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 1326814-40-7），分子式 C18H21F3N2O4，分子量 386.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （8-Ethyl-4-2-(trifluoromethyl)benzoyl-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），CAS注册编号 1326814-40-7，化学分子式为 C18H21F3N2O4，分子量 386.37 g/mol。 （分子式 C18H21F3N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：针对化学分析用途，（8-Ethyl-4- 2-(trifluoromethyl)benzoyl -1-oxa-4,8-diazaspiro 4.5 decane-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H21F3N2O4
分子量386.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111924705 B, 授权公告日 2017-08-09.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Kumar R. "Method for the Synthesis of 8-Ethyl-4-[2-(trifluoromethyl)benzoyl]-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 10835803 B2, 2017-08-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 197, (4), 5382-5400.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1325, (5), 5231-5241.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Ethyl-4-[2-(trifluoromethyl)benzoyl]-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 2309, (10), 493-505.

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