(办证)灭菌丹D4 CAS 1327204-12-5

Folpet D4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1327204-12-5
分子式C9D4Cl3NO2S
分子量300.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(办证)灭菌丹D4 Folpet D4 CAS 1327204-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(办证)灭菌丹D4（Folpet D4）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1327204-12-5。分子式 C9D4Cl3NO2S，分子量 300.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

(办证)灭菌丹D4的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基等密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1327204-12-5 对应的化合物(办证)灭菌丹D4（英文标识 Folpet D4），化学式 C9D4Cl3NO2S，相对分子质量 300.58。 (办证)灭菌丹D4（C9D4Cl3NO2S）含有氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基等。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(办证)灭菌丹D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：针对化学分析用途，(办证)灭菌丹D4（Folpet D4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(办证)灭菌丹D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(办证)灭菌丹D4
分子式C9D4Cl3NO2S
分子量300.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Mueller T C, Kowalski A. "一种(办证)灭菌丹D4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3027295 A1, 2023-07-28.
  2. 发明人冯建国，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Folpet D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116046474 B, 授权公告日 2023-06-27.
  3. Lee S K, Yamamoto T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Folpet D4" [P]. US Patent, US 11685731 B2, 2017-12-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (办证)灭菌丹D4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 460, (11), 2709-2739.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (办证)灭菌丹D4 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1183, (10), 7725-7754.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Folpet D4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2434, 8516-8535.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (办证)灭菌丹D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 889, (5), 6564-6586.

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