2-MCPD硬脂酸双酯-d5 CAS 1329796-49-7

1,3-Distearoyl-2-Chloropropanediol-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1329796-49-7
分子式C39H70D5ClO4
分子量648.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-MCPD硬脂酸双酯-d5 1,3-Distearoyl-2-Chloropropanediol-d5 CAS 1329796-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-MCPD硬脂酸双酯-d5（1,3-Distearoyl-2-Chloropropanediol-d5，CAS 号 1329796-49-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C39H70D5ClO4，分子量 648.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

2-MCPD硬脂酸双酯-d5的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1329796-49-7 对应的化合物2-MCPD硬脂酸双酯-d5（英文标识 1,3-Distearoyl-2-Chloropropanediol-d5），化学式 C39H70D5ClO4，相对分子质量 648.49。 从化学结构特征来看，2-MCPD硬脂酸双酯-d5的分子骨架中包含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为648.49 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，2-MCPD硬脂酸双酯-d5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：在化学分析实验室中，2-MCPD硬脂酸双酯-d5（CAS 1329796-49-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2-MCPD硬脂酸双酯-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-MCPD硬脂酸双酯-d5
分子式C39H70D5ClO4
分子量648.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，唐晓军. "一种2-MCPD硬脂酸双酯-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111792109 B, 授权公告日 2023-09-19.
  2. 发明人高志强，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of 1,3-Distearoyl-2-Chloropropanediol-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112631851 B, 授权公告日 2024-09-13.
  3. 发明人冯建国，徐明华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Distearoyl-2-Chloropropanediol-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111579374 B, 授权公告日 2024-01-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-MCPD硬脂酸双酯-d5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 466, (10), 6286-6298.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-MCPD硬脂酸双酯-d5 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1869, 2729-2751.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Distearoyl-2-Chloropropanediol-d5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2233, 1785-1812.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-MCPD硬脂酸双酯-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 2160, (8), 291-294.

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