CAS 1333168-03-8

(S)-2-(Methylamino)-2-phenylacetonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1333168-03-8
分子式C9H10N2
分子量146.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-(Methylamino)-2-phenylacetonitrile CAS 1333168-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-(Methylamino)-2-phenylacetonitrile，CAS 号 1333168-03-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H10N2，分子量 146.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-2-(Methylamino)-2-phenylacetonitrile），CAS注册编号 1333168-03-8，化学分子式为 C9H10N2，分子量 146.19 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括146.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1333168-03-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10N2
分子量146.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3641512 A1, 2024-11-10.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of (S)-2-(Methylamino)-2-phenylacetonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114810682 A, 授权公告日 2023-03-09.
  3. 发明人沈红梅，高志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2-(Methylamino)-2-phenylacetonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112991210 A, 授权公告日 2015-08-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 612, (10), 2565-2579.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 2372, (3), 6462-6486.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-(Methylamino)-2-phenylacetonitrile Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1095, (6), 1974-1977.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 1386, (11), 3958-3964.

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