CAS 1333317-99-9

Bis(1,3,5-trimethyl-1lambda5-[1,1'-biphenyl]-4-yl)amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1333317-99-9
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bis(1,3,5-trimethyl-1lambda5-[1,1'-biphenyl]-4-yl)amine CAS 1333317-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bis(1,3,5-trimethyl-1lambda5-[1,1'-biphenyl]-4-yl)amine，CAS 号 1333317-99-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1333317-99-9 对应的化合物（英文标识 Bis(1,3,5-trimethyl-1lambda5-1,1'-biphenyl-4-yl)amine），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为（未提供） g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Bis(1,3,5-trimethyl-1lambda5- 1,1'-biphenyl -4-yl)amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3298419 A1, 2018-02-09.
  2. Thompson G K, Schröder R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Bis(1,3,5-trimethyl-1lambda5-[1,1'-biphenyl]-4-yl)amine" [P]. US Patent, US 11222960 B2, 2024-10-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2208, 839-866.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1075, (7), 4149-4166.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis(1,3,5-trimethyl-1lambda5-[1,1'-biphenyl]-4-yl)amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1853, 712-735.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 2260, (4), 2127-2156.

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