CAS 1335042-60-8

tert-Butyl 2-oxo-1-azaspiro[3.7]undecane-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1335042-60-8
分子式C15H25NO3
分子量267.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-oxo-1-azaspiro[3.7]undecane-1-carboxylate CAS 1335042-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2-oxo-1-azaspiro[3.7]undecane-1-carboxylate，CAS 号 1335042-60-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H25NO3，分子量 267.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C15H25NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （tert-Butyl 2-oxo-1-azaspiro3.7undecane-1-carboxylate），CAS注册编号 1335042-60-8，化学分子式为 C15H25NO3，分子量 267.36 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1335042-60-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H25NO3
分子量267.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113113633 B, 授权公告日 2022-12-27.
  2. 发明人胡光，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-oxo-1-azaspiro[3.7]undecane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116584830 A, 授权公告日 2020-12-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1498, (11), 1633-1660.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 2086, 4537-4556.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-oxo-1-azaspiro[3.7]undecane-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 2140, (2), 9433-9455.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 2377, (3), 9507-9514.

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