CAS 1335054-32-4

5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1335054-32-4
分子式C7H8F2N2
分子量158.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine CAS 1335054-32-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1335054-32-4 对应的（5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H8F2N2，分子量 158.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H8F2N2 的（5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine），其CAS登记号是 1335054-32-4，分子量为 158.15 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括158.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：针对化学分析用途，（5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H8F2N2
分子量158.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11944428 B2, 2018-07-05.
  2. 发明人李文辉，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of 5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112549437 B, 授权公告日 2018-10-19.
  3. Roberts E F, Stevens L M, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine" [P]. US Patent, US 10486226 B2, 2025-07-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 2436, (2), 6016-6045.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 801, 8357-8378.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(1,1-Difluoroethyl)pyridin-2-amine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2007, 981-1010.

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